XM集团

礼来下一代减肥药临床数据亮眼 最高剂量80周内平均减重超28%(2026/05/22)

XM

  美国制药巨头礼来公司周四宣布 ,其下一代减重药物在一项关键后期临床试验中达成主要目标,各剂量组均实现了显著的减重效果 。美股盘中,礼来股价涨逾2%。
  这一结果使礼来距离为该每周注射一次的药物retatrutide提交上市申请更近一步。该药物的作用机制与礼来及诺和诺德现有的注射剂和口服药均不同 ,且疗效似乎更为出色 。
  在仅评估坚持用药患者的数据中,最高剂量retatrutide在80周内帮助患者平均减重28.3%(约70.3磅,31.9公斤) ,而安慰剂组仅减重2.2%。
  礼来表示,在这项纳入约2500名患者的III期试验中,约45%的受试者体重降幅达到或超过30%。
  此外 ,在针对体重指数(BMI)大于和等于35的患者进行的扩展研究中 ,最高剂量组在104周内帮助患者平均减重30.3% 。这一BMI水平意味着患者面临更高的心血管疾病和糖尿病风险。
  尽管该药物在最高剂量下出现了更高比例的胃肠道副作用,如恶心和腹泻,但整体安全性特征与此前retatrutide在肥胖伴膝关节炎患者中的III期试验结果一致。部分分析师此前指出 ,这些副作用恰恰反映了该药物减重速度之快、力度之强 。
  值得注意的是,礼来此次测试的较低剂量方案则显示出更好的耐受性,因副作用而停药的患者比例更低 。
  礼来首席科学及产品官Dan Skovronsky将30%的减重幅度称为"令人难以置信的数字" ,因为此前这一水平仅与减重手术相关。"我们从未在这些药物中见过如此高的减重效果。"
  在80周时,约65%服用最高剂量retatrutide的患者BMI降至30以下,即脱离了肥胖范畴 。
  在数据公布前 ,部分分析师预计retatrutide减重效果将超越礼来的重磅减肥药物Zepbound(减重幅度约20%-22%)。
  此次数据是retatrutide迄今为止第三项后期临床试验结果。该药物今年年初在糖尿病试验中取得成功,并于去年12月完成针对肥胖合并膝关节炎患者的小规模研究 。礼来正大力押注retatrutide,希望其成为继注射剂Zepbound和新近上市的口服药Foundayo之后 ,公司肥胖产品组合的又一支柱。
  值得注意的是,礼来还在本次试验中测试了此前未在其他试验中使用的4毫克低剂量,该剂量在80周内帮助患者减重19%。
  Skovronsky表示 ,该最低剂量的减重效果与高剂量Zepbound相近 ,但"耐受性表现极为出色",超出公司预期 。
  4毫克剂量组因副作用停药的患者比例甚至低于安慰剂组,Skovronsky称之为"令人瞩目的发现"。该剂量组约4%的患者因副作用停药 ,而安慰剂组接近5%。相比之下,最高剂量组的停药率为11.3% 。
  尽管如此,Skovronsky表示:"我认为我们正在创造历史 ,无论是高剂量端的卓越疗效,还是低剂量端为患者提供的优质选择。"
  他随后补充道:"对部分患者而言,30%的减重可能超出其预期目标;但对另一些患者来说 ,这可能是恢复健康所必需的。因此,并非所有患者都会使用最高剂量并持续两年 。"
(文章来源:财联社)